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| 信息索引號 | 014006438/2021-06420 | 生成日期 | 2021-11-25 | 公開日期 | 2021-12-10 |
| 文件編號 | — — | 發(fā)布機構 | 江蘇省藥品監(jiān)督管理局 | ||
| 效力狀況 | 有效 | 附件下載 | — — | ||
| 內容概述 | 關于江蘇省2021年第2期醫(yī)療器械、藥品包裝材料質量的通告 | ||||
關于江蘇省2021年第2期醫(yī)療器械、藥品包裝材料質量的通告
2021年 第18號
為加強醫(yī)療器械、藥品包裝材料質量監(jiān)督管理，保障產品使用安全有效，依據江蘇省藥品監(jiān)督管理局年度抽檢工作計劃，我局組織對省內部分醫(yī)療器械以及藥品包裝材料生產、經營、使用單位進行了抽檢?，F(xiàn)將抽檢中發(fā)現(xiàn)的15批次不符合規(guī)定醫(yī)療器械、藥品包裝材料信息予以通告（詳見附件）。
對上述抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格產品，我省各級藥品監(jiān)督管理部門已督促企業(yè)對相關產品進行風險評估，根據產品缺陷的嚴重程度確定召回級別，主動召回產品并公開召回信息；同時，督促企業(yè)盡快查明產品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。我省各級藥品監(jiān)督管理部門已組織對不合格產品生產、經營、使用單位進行依法查處。
附件： 15批次不符合規(guī)定醫(yī)療器械、藥品包裝材料信息.zip
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2021年11月25日
來源：江蘇省藥品監(jiān)督管理局
